浙江长兴维力华能源科技有限公司招聘（工作地点：煤山镇）

南太湖青创园

技术品质经理工作职责及任职要求

技术品质经理

工作职责：
1）负责公司新产品项目设计及开发的策划、组织和管理工作；
2）负责技术可行性的建议、调研及组织立项产品的设计和开发，收集、编写及定立产品技术标准；
3）负责组织风险管理活动，编制保存产品风险管理文档资料；
4）负责组织产品设计开发过程的评审、验证、确认和更改管理工作；
5）负责编制新产品所需物料、生产设备、监视测量器具的采购技术要求及小样试制；
6）负责产品注册文件、资料（包装、说明书等）的准备及相关项目申报工作；
7）负责组织编写产品从研发转工艺生产的技术文档、操作规程及原材料、半成品、成品的检验规范的编制及审定；
8）负责对生产、质量技术人员进行新开发产品相关知识的培训；
9）负责研发团队的管理、建设和工作安排及考核。

10）建立并完善质量体系文件，负责质量管理体系文件的制作、修订及管理。组织公司质量管理体系的审核，包括内审，外审，飞检，管理评审等。

11）负责协助接待监管机构的日常检查及飞行检查，配合审核人员进行现场检查

12）负责日常生产过程中的质量管理工作，保证产品生产符合质量体系要求。

13）对产品质量数据进行收集、汇总和分析，促进产品质量持续改善。

技术品质经理

任职要求：
1、医疗器械、医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业本科以上学历；
2、具有3年—1年以上医疗器械、敷料类产品研发经验，项目经验者优先；

3、有两年以上医疗器械的品质管理经验，熟悉医疗器械行业标准和法规；有内外审经验优先，有ISO13485内审员证书优先。

4、认同公司文化和发展，具备较好的分析问题和现场指导能力；
5、沟通协调能力强，责任心强，有研发团队管理经验；
6、具有收集英文文献、熟练英文文档编写读写能力；

7、有较强的沟通、协调能力，工作细心，责任心；

7、薪资面议。

研发工程师工作职责及职位要求

研发工程师

工作职责：
a) 负责执行公司新产品项目的设计及开发，根据项目和部门领导安排负责具体相关工作；
b）负责执行新产品风险管理的准备、评价、实施及文件管理工作；
c）负责编制新产品所需物料、生产设备、监视测量器具的采购技术要求及执行样品试制申请并提供技术支持；
d）负责执行产品设计开发过程的评审、验证、确认、更改，为设计验证提供支持，包括样件准备、测试工装、测试流程及文件的准备；
e）负责产品注册文件、资料（包装、说明书等）的编写和相关注册申报工作；
f） 负责组织编写产品从研发转工艺生产的技术文档、操作规程及原材料、半成品、成品的检验规范的编制；
g） 负责在制产品的工艺改进、编制及修订产品技术相关文件，对生产、质量技术人员进行相关知识的培训。

研发工程师

任职要求：

1、 医疗器械、医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业本科以上学历；

2、 具有3年—1年以上医疗器械、敷料类产品研发经验，项目经验者优先；有两年以上医疗器械的品质管理经验，熟悉医疗器械行业标准和法规。

3、 有内外审经验优先，有ISO13485内审员证书优先；

4、 具备良好的文档编写能力；具有熟练的英语读写能力；

5、 有较强的沟通、协调能力，工作细心，责任心强。

生产技工/品检员职位描述及任职要求

生产技工／品检员3名：

职位描述：

1，洁净车间内清洗器具、场地设备清洁消毒。2.裁剪纱网、改制包装袋。

3，整理半成品和成品装箱并分类统计保管。4，检验包装、记录归档。

任职要求：

1、身体健康，手脚灵活。

2、初中以上文化，健康无传染性疾病、灵活勤奋动手能力强、有化妆品，药品生产经验者,女性优先。

3、薪资面议。

联系人：黄秋萍 15972249373