长兴企业拿到许可证！可生产新冠候选疫苗

牛牛不牛

致力于专注开发新型疫苗

和生物疗法的临床试验阶段的

全球生物制药公司

——三叶草生物制药有限公司

（以下简称“三叶草生物”）宣布

浙江三叶草生物制药有限公司（三叶草生物的全资附属公司）近日收到浙江省药品监督管理局签发的《药品生产许可证》，可在三叶草生物的浙江长兴生产基地生产重组蛋白新冠候选疫苗。

三叶草生物在浙江长兴拥有自有的、商业化就绪的生物药生产基地，该生产基地配备集中自动化及灵活的贯穿全流程的平台，采用一次性技术进行生产，并遵循中国、美国及欧盟的法规，按照cGMP（现行药品生产管理规范）标准进行设立。长兴生产基地生产的新冠候选疫苗SCB-2019 抗原的年峰值产能预计可超10亿剂。
三叶草生物新冠候选疫苗全球关键性II/III期临床试验 “SPECTRA” 项目一旦获得积极结果，公司将向中国国家药品监督管理局（NMPA）、欧洲药品管理局(EMA)和世界卫生组织（WHO）提交新冠候选疫苗“SCB-2019（CpG 1018加铝佐剂）”的附条件批准申请。一旦获得附条件批准，三叶草生物有可能最早于2021年年底开始上市该新冠疫苗。

关于新冠候选疫苗 SCB-2019（CpG 1018 加铝佐剂）

三叶草生物新冠候选疫苗 “SCB-2019（CpG 1018加铝佐剂）” 有望成为全球范围内通过COVAX机制率先实现商业化上市的重组蛋白新冠疫苗之一。应用Trimer-Tag™（蛋白质三聚体化）技术平台，开发了SCB-2019抗原，它是一种基于SARS-CoV-2病毒（原始毒株）S蛋白的稳定的三聚体结构融合蛋白（S-三聚体™）。三叶草生物的新冠候选疫苗是由SCB-2019抗原联合两种佐剂 ，即Dynavax的CpG 1018佐剂及氢氧化铝（铝佐剂）组成。

关于三叶草生物

三叶草生物是一家处于临床试验阶段的全球性生物制药公司，致力于开发新型疫苗和生物疗法。应用Trimer-Tag™ 技术平台，我们已成为新冠疫苗开发企业，并有望成为全球范围内通过COVAX机制率先实现重组蛋白新冠疫苗商业化上市的企业之一。了解更多信息，请访问公司官网www.cloverbiopharma.com和关注公司领英LinkedIn。