药监局称治痘药异维A酸可致自杀 建议患者慎用

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　　案例回顾

　　2008年7月30日，江苏宿迁一名23岁男医生跳楼身亡。其父母发现，儿子曾长期服用异维A酸胶丸治疗痤疮，国内生产厂家在该药的说明书上对自杀等风险的说明比较简略，而美国厂家的说明书上却详细列出“药品可引发抑郁、幻听、自杀……”于是他们将药厂告上法庭。宿迁宿城区法院最后判被告赔偿家属5.5万多元。

　　本报讯 （记者伍君仪、刘俊 通讯员陈淑华、李岩）国家食品药品监督管理局昨日发出通报称，常用于治疗青春痘的异维A酸（旧称异维甲酸）口服剂可导致罕见且严重的皮肤损害，其他罕见不良反应包括抑郁自杀等，建议医生与患者沟通药品的潜在风险信息，权衡用药利弊。

　　药监局：

　　2004年以来全国报告259病例

　　昨日药监局通报说，自2004年至2010年7月15日，国家药品不良反应监测中心共收到异维A酸口服制剂病例报告259例，其中严重病例4例。不良反应主要涉及皮肤及附件，如皮肤干燥、皮疹、瘙痒、脱屑、脱发、口唇干燥等，未见严重皮肤损害；其次为神经系统损害，包括头晕、头痛、感觉异常、嗜睡、失眠等；其他不良反应还包括：肝功能异常、胃肠道反应、过敏样反应、肌肉疼痛、听力异常等。

　　异维A酸可能引起精神系统紊乱。患者可出现情绪不稳定、精神异常症状，并可能出现攻击行为、抑郁、自杀观念、自杀企图或自杀行为等罕见不良反应。因此，医生在开异维A酸前应询问患者是否有精神障碍史，向患者说明可能造成的严重精神疾患及后果，并评估患者用药后的精神状况。

　　皮肤病专家：

　　外用异维A酸副作用少

　　记者日前采访了两位本地皮肤病专家。广州军区广州总医院皮肤科主任杨慧兰认为，宿迁的自杀事件主要跟死者用药不慎有关，异维A酸一般每天服3次，每次10毫克，考虑到剂量的累积，一般不能连续吃3个月，重度患者不能服用超过半年。对于治疗青春痘，轻中度患者可外用一点异维A酸，副作用比口服剂型少很多。

　　广州军区广州总医院皮肤科副主任医师刘仲荣称，异维A酸是治疗重症痤疮的首选药物，也是一种严格的处方药，但抑郁的发生率不高。他还表示，异维A酸可影响夜间视力，晚上开车的司机长期服用就要警惕。此外，记者还在网上发现，异维A酸可能导致了6个墨西哥男患者阳痿。

　　市面：处方药专柜有售

　　记者近日实地调查，在海珠区一家连锁药房提出要买治疗青春痘的“泰×丝”异维A酸胶丸（宿迁自杀事件涉案品种）时，售货员称没有售；而在越秀区一家连锁药房，该药在处方药专柜有售。

　　编者注：有文献报道从1982年异维A酸上市以来至2000年5月，美国食品与药品管理局(FDA)已经报告有431例服用异维A酸后发生精神异常，其中37位患者自杀，110位患者出现情绪抑郁、有自杀念头或自杀倾向而住院，284位患者情绪抑郁但未住院。

　　口服异维A酸对精神活动的影响与药物的使用时间相关；停药后或进行精神治疗可使症状减轻，再次用药可使症状出现或加重。由于痤疮是一种损容性疾病，面部的皮疹给患者生活、学习、工作和交际带来巨大的精神压力，因而有学者认为痤疮是一种心身性疾病，也有大量的报道痤疮本身也能引起患者不同程度的抑郁烦恼，甚至有自杀倾向和自杀行为。故口服异维A酸后引发的精神异常，只能说明与异维A酸有一定的相关性，而无明确的因果关系。但临床医生应警惕使用异维A酸出现精神抑郁的可能性。对于已有明确精神抑郁的患者应避免使用该药治疗。（新闻来源：广州日报）

特鲁克

完善各种制度不是一日之功啊~

BOLONI

注意啊，，，